正骨消肿止痛凝胶质量标准的建立
来源:厅科技服务处、省测试所 时间:2025-05-14 09:28

  正骨消肿止痛凝胶为泉州市正骨医院拟研制与开发的医疗机构院内制剂,该院针对颈肩腰腿痛临床特点和治疗现状,将传统中医药与现代药物剂型相结合,将疼痛的治疗特点和凝胶剂的给药特性和优点相结合,研发一种经皮给药治疗颈肩腰腿痛的正骨消肿止痛凝胶,该制剂主要用于治疗颈肩腰腿等各类肌肉、关节疼痛,具有使用方便、透皮吸收好、无成瘾性,用药安全等优点,与西药相比具有自身特色和优势。  

  本课题在此基础上,建立正骨消肿止痛凝胶质量标准,主要研究内容包括制剂性状、pH 值、粒度、装量、微生物限度检查方法学验证、稳定性试验、薄层色谱法鉴别试验、高效液相色谱法含量测定。

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