基于抗类风湿性关节炎的福建特色药材雷公藤炮制减毒及制剂研究与利用
来源:成果转化处、省对外科技交流中心 时间:2020-12-24 16:06

  本项目的主要技术内容:(1)在炮制减毒增效/存效研究中,传承与创新相结合,以雷公藤四种代表性活性成分(雷公藤甲素、雷公藤红素、雷公藤内酯甲、雷公藤对醌B)的含量测定以及药效与毒性试验作为评价指标,开展雷公藤七种炮制品(水煮法、清炒法、蒸制法、酒炙法、醋炙法、甘草汁煮法、莱菔子汁煮法)研究。(2)开展最优炮制品莱菔子制雷公藤饮片对胶原诱导型关节炎模型(CIA)大鼠足肿胀及病理组织学、对免疫器官及CD4+、CD8+、TLRs通路的影响。(3)以临床经验方为基础,研制含雷公藤药材的院内制剂痹痛灵酊,并开展炮制饮片与制剂的作用机制、质量标准控制研究。(4)运用现代经皮给药制剂技术将“痹痛灵酊(双藤痹痛酊)”研制成凝胶膏剂,并开展制备工艺与质量控制的研究。

  双藤痹痛酊来源于临床验方,具有祛风除湿,清热通络,消肿定痛的功能,在缓解疼痛的同时对恢复关节功能、减少关节僵直、提高生活质量上应有较好的综合治疗作用。运用现代经皮给药制剂制成的双藤痹痛凝胶剂。其继承了传统膏药主要经皮肤吸收,避免肝脏的“首过效应”和胃肠道损伤的优点,又克服了膏药易发生过敏反应、透皮性差等缺点,具有渗透性好、载药量大,可反复粘贴的优点。并充分发挥祖国医药在辨治疑难病方面的特点和标本兼治、综合调理的优势,为类风湿关节炎、骨性关节炎等痹病患者寻求了一种疗效好、价格低、无明显毒副作用的外用治疗药物。

  项目组在雷公藤的质量控制分析方面2014年12月获授权国家发明专利1项,并于2016年5月专利转让给远大医药黄石飞云制药有限公司;系统阐明了雷公藤炮制减毒存效的作用机理及雷公藤炮制品的质量控制标准,在国内外期刊发表了42篇学术论文,其中有3篇论文被美国科学引文索引(SCI)收录。研发的莱菔子制炮制雷公藤饮片及院内制剂“双藤痹痛灵酊”已经广泛地应用于福建中医药大学附属人民医院、福建中医药大学附属第三人民医院、福建瑞来春堂国医国药馆等,产生良好的社会和经济效益。根据查新报告显示,基于抗类风湿性关节炎的福建特色药材雷公藤炮制减毒及制剂研究与利用的各项研究指标,具有较高的创新性。

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